Moet Ozempic in de koelkast? Bewaarregels

Moet Ozempic in de koelkast bewaard worden? Ja, vóór eerste gebruik is koeling bij 2°C tot 8°C verplicht. Na opening mag de pen maximaal 56 dagen op kamertemperatuur (niet boven 30°C) worden bewaard. Invriezen is altijd verboden. In dit artikel leest u alles over de juiste bewaaromstandigheden thuis en onderweg, wat u moet doen als de pen te warm of bevroren is geweest, en wanneer u Ozempic niet meer mag gebruiken.

Moet Ozempic in de koelkast bewaard worden?

Ja, Ozempic moet vóór eerste gebruik worden bewaard bij 2°C tot 8°C. Na opening mag de pen maximaal 56 dagen op kamertemperatuur (niet boven 30°C) worden bewaard; invriezen is altijd verboden.

Ozempic moet vóór eerste gebruik altijd in de koelkast worden bewaard, bij een temperatuur van 2°C tot 8°C, en mag niet worden ingevroren.^[1][5] Dit staat beschreven in de bijsluiter en de SmPC (rubriek 6.4) die zijn goedgekeurd door de Europese Commissie op basis van een EMA-beoordeling, en zijn terug te vinden via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank.

Ozempic (semaglutide) is een GLP-1-receptoragonist die wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen.^[1][2] Het middel is verkrijgbaar als voorgevulde pen en bevat meerdere doses. Bewaar de pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Verwijder de naald na elke injectie en bewaar de pen daarna met de penkap erop, zonder naald, om lekkage en besmetting te voorkomen.

Na de eerste injectie mag de pen gedurende maximaal 56 dagen worden bewaard bij kamertemperatuur, dat wil zeggen niet boven de 30°C, of opnieuw in de koelkast bij 2°C tot 8°C.^[1] Invriezen is in beide situaties ten strengste verboden: een bevroren pen mag nooit worden gebruikt, ook niet nadat hij weer is ontdooid.^[1]

Bewaar Ozempic altijd buiten het zicht en bereik van kinderen. Gebruik de pen nooit na de uiterste gebruiksdatum die op het etiket en de verpakking staat vermeld. Twijfelt u in Nederland over de bewaaromstandigheden of de kwaliteit van uw pen? Neem dan contact op met uw eigen huisarts of apotheker voor advies.

Hoe bewaar je Ozempic als je op reis bent?

Een geopende Ozempic-pen mag maximaal 56 dagen bij niet meer dan 30°C worden meegenomen, zodat koeling onderweg niet verplicht is. Bewaar de pen altijd in handbagage en laat hem nooit achter in een warme auto.

Tijdens reizen kunt u een Ozempic-pen die al in gebruik is genomen maximaal 56 dagen bewaren bij een temperatuur die niet boven de 30°C uitkomt, zodat u niet per se een koelkast nodig heeft. Dit is conform de bewaarinstructies in de bijsluiter en SmPC via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank. Reizen met Ozempic is in de praktijk goed haalbaar, mits u de temperatuur in de gaten houdt.

Een aantal praktische aandachtspunten voor onderweg:

• Vliegtuig: Bewaar de pen in uw handbagage, nooit in het ruimbagage. De temperatuur in het ruimbagage-compartiment kan onder het vriespunt dalen, wat de pen onbruikbaar maakt.

• Auto: Laat de pen nooit achter in een geparkeerde auto, zeker niet in de zomer. De temperatuur in een auto kan snel oplopen tot ver boven de 30°C.

• Koeltas: Een koeltas met koelelementen kan handig zijn, maar zorg ervoor dat de pen niet direct in contact komt met de koelelementen, omdat bevriezing ook dan een risico is. Een kleine thermometer in de koeltas helpt om te controleren of de temperatuur binnen de toegestane grenzen blijft.

• Hotelkamer: Controleer of de minibar of koelkast in de kamer een temperatuur van 2°C tot 8°C aanhoudt als u de pen wilt koelen.

Een pen die nog niet is aangebroken, moet altijd gekoeld worden vervoerd bij 2°C tot 8°C en in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.^[1] Vraag bij twijfel over de bewaaromstandigheden tijdens een langere reis advies aan uw apotheker in Nederland vóór vertrek. Zo voorkomt u dat u onderweg met een onbruikbare pen zit.

Wat gebeurt er als Ozempic te warm of bevroren is geweest?

Blootstelling aan temperaturen boven 30°C of aan vorst kan de werking van semaglutide aantasten; de pen mag dan niet meer worden gebruikt. De vloeistof kan er normaal uitzien terwijl de werkzaamheid toch is verminderd.

Als Ozempic is blootgesteld aan temperaturen boven de 30°C of aan vorst, kan het werkzame bestanddeel semaglutide zijn werking verliezen, en mag de pen niet meer worden gebruikt. Dit is conform de bijsluiter en SmPC (rubriek 6.4) via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank. Semaglutide is een eiwitmolecuul dat gevoelig is voor temperatuurschommelingen: extreme warmte of bevriezing kan de moleculaire structuur aantasten, waardoor de therapeutische werking niet langer gegarandeerd is.^[1][9]

Een beschadigde pen is niet altijd met het blote oog te herkennen. De vloeistof kan er normaal uitzien, helder en kleurloos, terwijl de werkzaamheid toch is aangetast.^[1] Vertrouw daarom nooit alleen op het uiterlijk van de vloeistof als maatstaf voor de kwaliteit.

Gebruik de pen in de volgende situaties nooit:

• De pen is bevroren geweest, ook als hij daarna weer is ontdooid.

• De pen heeft langere tijd een temperatuur boven de 30°C gehad.

• De vloeistof ziet er troebel uit, verkleurd is of deeltjes bevat.

• De pen is gevallen of beschadigd geraakt.

Als u vermoedt dat uw pen aan ongeschikte temperaturen is blootgesteld, gebruik hem dan niet meer en lever hem in bij uw apotheek in Nederland. Gebruik nooit een pen waarover u twijfels heeft: een verminderde werking van Ozempic kan gevolgen hebben voor uw bloedglucoseregeling. Bijwerkingen of onverwachte reacties na gebruik van een mogelijk beschadigde pen kunt u melden bij Bijwerkingencentrum Lareb.^[8]

Veilig gebruik: wanneer mag je Ozempic niet meer gebruiken?

Gebruik Ozempic niet meer na de uiterste gebruiksdatum, na meer dan 56 dagen gebruik, of als de vloeistof er afwijkend uitziet. Bij ernstige buikpijn, allergische reactie of plotseling gezichtsverlies stopt u direct en zoekt u medische hulp.

U mag Ozempic niet meer gebruiken als de uiterste gebruiksdatum is verstreken, de pen langer dan 56 dagen in gebruik is, of de vloeistof er afwijkend uitziet. Dit zijn harde grenzen die voortvloeien uit de goedgekeurde productinformatie en die niet naar eigen inzicht mogen worden opgerekt.

Daarnaast zijn er situaties waarbij u direct medisch advies moet inwinnen:

• Ernstige buikpijn die aanhoudt of uitstraalt naar de rug: dit kan een teken zijn van pancreatitis, een ontsteking van de alvleesklier.^[1][13] Staak het gebruik en neem onmiddellijk contact op met uw huisarts of, buiten kantooruren, met de huisartsenpost in Nederland. Bij hevige klachten belt u 112.

• Tekenen van een allergische reactie, zoals zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, of ernstige huidreacties: bel dan 112.

• Plotseling verlies van gezichtsvermogen: dit kan een teken zijn van niet-arteritische anterieure ischemische opticopathie (NAION), een zeldzame maar ernstige aandoening. Staak het gebruik en zoek onmiddellijk medische hulp. Bel 112 of ga naar de spoedeisende hulp. Dit signaal is opgenomen in de SmPC (rubriek 4.4 en 4.8) via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank.

• Veranderingen in het gezichtsvermogen (anders dan plotseling verlies): mensen met reeds bestaande diabetische retinopathie, met name in een pre-proliferatief of proliferatief stadium, kunnen bij snelle verbetering van de bloedglucoseregeling tijdelijke verslechtering van de oogaandoening ervaren.^[1][10] Meld dit aan uw eigen huisarts in Nederland.

Gooi gebruikte naalden altijd weg in een naaldcontainer en lever dit in bij de apotheek in Nederland. Lever ook de pen in bij uw apotheek in Nederland als u hem niet meer kunt gebruiken; gooi geneesmiddelen niet weg in het gewone huishoudelijk afval. Heeft u vragen over uw behandeling of twijfelt u of Ozempic nog geschikt voor u is? Bespreek dit altijd met uw eigen huisarts of apotheker.

Frequently Asked Questions