Wat is Mysimba: werking, gebruik en bijwerkingen

Mysimba is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt ingezet bij de behandeling van obesitas en overgewicht bij volwassenen. Het bevat de combinatie van naltrexon en bupropion, twee werkzame stoffen die samen de eetlust beïnvloeden via mechanismen in de hersenen. Mysimba wordt altijd gebruikt als aanvulling op een caloriearm dieet en meer beweging, nooit als vervanging daarvan. In dit artikel leest u wat Mysimba is, hoe het werkt, voor wie het geschikt is en welke bijwerkingen kunnen optreden.

Wat is Mysimba en waarvoor wordt het gebruikt?

Mysimba is een receptplichtig geneesmiddel met naltrexon en bupropion, goedgekeurd als aanvulling op dieet en beweging bij volwassenen met een BMI van 30 of hoger, of een BMI van 27 of hoger met een gewichtsgerelateerde aandoening.

Mysimba is een receptplichtig geneesmiddel dat in Nederland is toegelaten als aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging bij de behandeling van obesitas of overgewicht bij volwassenen.^[1][2] Het bevat twee werkzame stoffen: naltrexon en bupropion. De Europese Commissie heeft Mysimba centraal goedgekeurd op basis van een positief advies van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA); de productinformatie is beschikbaar via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank en het EMA EPAR.^[2][3]

Mysimba is uitsluitend bedoeld als aanvulling op leefstijlinterventies, niet als vervanging daarvan. Volgens de goedgekeurde indicatie komt het in aanmerking voor volwassenen met een body-mass-index (BMI) van 30 kg/m² of hoger, of voor volwassenen met een BMI van 27 kg/m² of hoger in combinatie met een gewichtsgerelateerde aandoening zoals diabetes type 2, verhoogde bloeddruk of een verhoogd cholesterolgehalte.^[1][4]

In Nederland is Mysimba een receptplichtig middel dat uitsluitend door een arts kan worden voorgeschreven. Gewichtsbeheersende geneesmiddelen vallen in de meeste gevallen buiten de basisverzekering en worden doorgaans zelf betaald; de actuele vergoedingsstatus is te raadplegen via het Zorginstituut Nederland. Of Mysimba voor u geschikt is, wordt bepaald in een medisch consult, waarbij uw volledige gezondheidssituatie wordt beoordeeld.

Hoe werkt Mysimba in het lichaam?

Mysimba werkt vermoedelijk via het mesolimbische beloningssysteem en de hypothalamus: bupropion activeert eetlustonderdrukkende neuronen, terwijl naltrexon de zelfrem op die neuronen opheft en zo het effect verlengt.

Mysimba werkt vermoedelijk via twee complementaire mechanismen in de hersenen die samen de eetlust verminderen en het gevoel van verzadiging versterken. Het exacte werkingsmechanisme is volgens de SmPC en het EMA EPAR niet volledig opgehelderd en berust deels op preklinische modellen. Naltrexon is een opioidantagonist die opioidreceptoren in de hersenen blokkeert.^[9][8] Bupropion is een dopamine- en noradrenalineheropnameremmer die oorspronkelijk is ontwikkeld als antidepressivum en als hulpmiddel bij stoppen met roken.^[10][11]

De combinatie van beide stoffen richt zich vermoedelijk op het mesolimbische beloningssysteem en de hypothalamus, twee hersengebieden die een centrale rol spelen bij de regulatie van voedselinname en energiebalans. Bupropion activeert naar verwachting pro-opiomelanocoortine (POMC)-neuronen in de hypothalamus, die een signaal afgeven dat de eetlust remt. Naltrexon heft tegelijkertijd de zelfrem op die deze neuronen normaal gesproken uitoefenen, waardoor het effect van bupropion wordt verlengd.

Mysimba remt geen vetopname. Mysimba heeft geen directe werking op de bloedsuikerspiegel, maar gewichtsverlies kan de bloedglucosewaarden (gemeten in mmol/L) wel beïnvloeden. Bij mensen die bloedsuikerverlagende middelen gebruiken, kan aanpassing van die medicatie nodig zijn; bespreek dit met uw arts.

De tabletten hebben een vertraagde afgifte, wat betekent dat de werkzame stoffen geleidelijk vrijkomen. De tabletten mogen daarom niet worden gebroken, gekauwd of geplet, omdat dit de afgifte verstoort en het risico op bijwerkingen vergroot. Neem Mysimba in met voedsel, maar vermijd vetrijke maaltijden: een vetrijke maaltijd verhoogt de blootstelling aan de werkzame stoffen en kan het risico op bijwerkingen, waaronder epileptische aanvallen, vergroten.^[1][8]

Voor wie is Mysimba geschikt volgens de bijsluiter?

Mysimba is geschikt voor volwassenen van 18 jaar en ouder met een BMI van 30 of hoger, maar is gecontra-indiceerd bij epilepsie, opioïdgebruik, zwangerschap, ongecontroleerde hoge bloeddruk en ernstige lever- of nierinsufficiëntie.

Mysimba is volgens de goedgekeurde productinformatie (SmPC, CBG-geneesmiddeleninformatiebank) geschikt voor volwassenen van 18 jaar en ouder met een BMI van 30 kg/m² of hoger, of met een BMI van 27 kg/m² of hoger in combinatie met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit.^[1][4] De behandeling wordt alleen voortgezet als na 16 weken ten minste 5% gewichtsverlies is bereikt ten opzichte van het begingewicht.^[1][8]

Er zijn belangrijke contra-indicaties waarbij Mysimba niet mag worden gebruikt:

• Huidig gebruik van opioïden of acute opioïdontwenning: naltrexon blokkeert opioidreceptoren en kan onthoudingsverschijnselen uitlokken of de werking van pijnstillers opheffen

• Abrupt staken van alcohol of benzodiazepinen, vanwege een verhoogd risico op epileptische aanvallen

• Gebruik van MAO-remmers, gelijktijdig of binnen 14 dagen na staken

• Ongecontroleerde hoge bloeddruk

• Bekende epilepsie of een verhoogd risico op epileptische aanvallen

• Boulimia nervosa of anorexia nervosa

• Bekende tumor van het centrale zenuwstelsel

• Eindstadium nierziekte (dialyse): bij verminderde nier- of leverfunctie gelden dosisbeperkingen; raadpleeg de SmPC en uw arts

• Ernstige leverinsufficiëntie

• Zwangerschap: Mysimba is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap; vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen effectieve anticonceptie te gebruiken^[1][8]

• Borstvoeding: Mysimba is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding

• Gelijktijdig gebruik van andere bupropion- of naltrexonbevattende middelen

Mysimba is niet onderzocht bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar en is voor deze groep niet goedgekeurd. Bij ouderen boven de 75 jaar is de ervaring beperkt en wordt gebruik niet aanbevolen. Uw eigen huisarts of specialist beoordeelt op basis van uw volledige medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik of Mysimba voor u verantwoord is.

Welke bijwerkingen kunnen optreden en wanneer moet ik een arts bellen?

De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, hoofdpijn en duizeligheid. Bel 112 bij een epileptische aanval of ernstige allergische reactie, en neem contact op met uw huisarts bij suïcidale gedachten of sterk verhoogde bloeddruk.

De meest voorkomende bijwerkingen van Mysimba zijn misselijkheid, braken, obstipatie, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid en een droge mond; deze treden vooral op aan het begin van de behandeling en nemen bij de meeste mensen na verloop van tijd af. Misselijkheid is de meest gerapporteerde bijwerking en kan worden beperkt door de tabletten bij een maaltijd in te nemen. Vermijd daarbij vetrijke maaltijden, omdat deze de blootstelling aan de werkzame stoffen verhogen en het risico op bijwerkingen, waaronder epileptische aanvallen, kunnen vergroten.^[1][8] Duizeligheid en slapeloosheid kunnen de rijvaardigheid en het gebruik van machines beïnvloeden; wees voorzichtig totdat u weet hoe Mysimba op u inwerkt.

Er zijn ook minder vaak voorkomende maar ernstigere bijwerkingen beschreven:

• Verhoogde bloeddruk en hartkloppingen: de bloeddruk dient vóór de start van de behandeling en regelmatig daarna te worden gecontroleerd, conform de SmPC en het Farmacotherapeutisch Kompas

• Epileptische aanvallen: het risico is dosisafhankelijk; bij een aanval moet de behandeling direct worden gestaakt

• Stemmingsveranderingen en suïcidale gedachten: bupropion kan in zeldzame gevallen depressieve klachten of suïcidale gedachten veroorzaken; dit geldt ook voor mensen zonder psychiatrische voorgeschiedenis^[1][8]

• Overgevoeligheidsreacties, waaronder huiduitslag, jeuk en in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties

• Verhoogde leverenzymwaarden en leverbeschadiging zijn gemeld

Bij mensen met diabetes type 2 kan gewichtsverlies de bloedglucosewaarden (in mmol/L) beïnvloeden. Zelfcontrole van de bloedglucose en eventuele aanpassing van bloedsuikerverlagende medicatie in overleg met uw arts kan nodig zijn.

Bijwerkingen in Nederland kunnen worden gemeld bij Bijwerkingencentrum Lareb, zodat de veiligheidsgegevens van geneesmiddelen continu worden gevolgd.

Wanneer direct hulp zoeken:

• Bel 112 bij een epileptische aanval, ernstige allergische reactie, pijn op de borst of plotselinge verwardheid

• Neem buiten kantooruren contact op met de huisartsenpost bij nieuwe of verergerende depressieve klachten, suïcidale gedachten of een sterk verhoogde bloeddruk

• Neem contact op met uw eigen huisarts bij aanhoudende bijwerkingen of vragen over uw behandeling tijdens kantooruren

Frequently Asked Questions