Mounjaro dosering: schema en opbouw

Mounjaro dosering volgt een vast opbouwschema dat begint op 2,5 mg per week en stapsgewijs kan oplopen tot maximaal 15 mg per week. Dit geleidelijke schema is bedoeld om maag-darmklachten te beperken en de verdraagbaarheid te verbeteren. Mounjaro (tirzepatide) is in Nederland goedgekeurd voor diabetes mellitus type 2 en gewichtsbeheersing bij volwassenen. In dit artikel leest u hoe het doseringsschema werkt, welke bijwerkingen u kunt verwachten, wanneer u een arts moet raadplegen en voor wie Mounjaro niet geschikt is.

Hoe werkt Mounjaro en waarvoor wordt het voorgeschreven?

Mounjaro (tirzepatide) activeert tegelijkertijd GLP-1 en GIP-receptoren, waardoor de insulineafgifte wordt gestimuleerd en het hongergevoel vermindert. Het is goedgekeurd voor diabetes mellitus type 2 en gewichtsbeheersing bij volwassenen met een BMI van 30 of hoger.

Mounjaro (tirzepatide) is een geneesmiddel dat door de Europese Commissie, op basis van een positief advies van het EMA, is goedgekeurd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 en voor gewichtsbeheersing bij volwassenen. De werkzame stof tirzepatide is een tweeledige agonist die tegelijkertijd de receptoren voor GLP-1 (glucagonachtig peptide-1) en GIP (glucoseafhankelijk insulinotroop polypeptide) activeert.^[1][3] Door deze dubbele werking stimuleert Mounjaro de insulineafgifte wanneer de bloedglucose verhoogd is, remt het de afgifte van glucagon en vertraagt het de maaglediging. Dit leidt tot een betere bloedglucoseregulatie en een verminderd hongergevoel.

Voor diabetes mellitus type 2 is Mounjaro in Nederland goedgekeurd als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, zowel als monotherapie als in combinatie met andere bloedglucoseverlagende middelen, waaronder insuline. Volgens de productinformatie (SmPC rubriek 4.1) geldt deze indicatie voor volwassenen en voor kinderen en adolescenten vanaf 10 jaar. Voor gewichtsbeheersing is Mounjaro uitsluitend bedoeld voor volwassenen met een BMI van 30 kg/m² of hoger, of een BMI van 27 kg/m² of hoger in combinatie met gewichtsgerelateerde aandoeningen zoals hoge bloeddruk of dyslipidemie.

Mounjaro wordt in Nederland op recept verstrekt en de inzet ervan wordt bepaald in overleg met een arts. Het geneesmiddel wordt eenmaal per week toegediend als onderhuidse injectie. Raadpleeg de bijsluiter of de apotheker voor de exacte specificaties van de pen die u ontvangt, waaronder het aantal doses per pen en de gebruiksinstructies, omdat deze overeenkomen met de door CBG-MEB goedgekeurde Nederlandse productinformatie.

Welke doseringen van Mounjaro zijn er en hoe bouw je die op?

De startdosering is 2,5 mg per week, oplopend naar 5 mg na vier weken en daarna stapsgewijs met 2,5 mg elke vier weken tot maximaal 15 mg per week. Een vergeten dosis mag binnen vijf dagen alsnog worden toegediend.

De startdosering van Mounjaro bedraagt 2,5 mg per week. Na vier weken wordt de dosering verhoogd naar 5 mg per week, wat de eerste onderhoudsdosering is. Het doseringsschema is opgebouwd in stappen van 2,5 mg, met een interval van minimaal vier weken tussen elke verhoging. De beschikbare sterktes zijn 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg en 15 mg per wekelijkse injectie.^[1][8] De maximale aanbevolen dosering is 15 mg eenmaal per week.

De dosering wordt geleidelijk opgebouwd om de kans op maag-darmklachten te beperken. Niet iedereen hoeft de maximale dosering te bereiken: de arts bepaalt samen met de patiënt welke dosering passend is op basis van de verdraagbaarheid en het therapeutisch effect. Bij onvoldoende verdraagbaarheid kan de arts besluiten de dosistitratie te vertragen of tijdelijk op een lagere dosering te blijven.

Praktisch overzicht van het doseringsschema:

• Weken 1 tot 4: 2,5 mg per week

• Weken 5 tot 8: 5 mg per week

• Verdere verhoging met 2,5 mg per stap, elke vier weken, tot de gewenste onderhoudsdosering (maximaal 15 mg per week)

Vergeten dosis: Als u een dosis vergeet, kunt u deze alsnog toedienen binnen vijf dagen na de geplande injectiedag.^[1] Is er meer dan vijf dagen verstreken, sla de vergeten dosis dan over en ga verder met de volgende geplande injectie op de gebruikelijke dag. Verdubbel de dosis niet om een vergeten injectie in te halen. Raadpleeg bij twijfel de bijsluiter of uw apotheker.

Bewaring en gebruik van de pen: Bewaar Mounjaro-pennen voor eerste gebruik in de koelkast (2 tot 8 graden Celsius). Na de eerste injectie mag de pen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 graden Celsius of in de koelkast (2 tot 8 graden Celsius). Gebruik de pen na eerste gebruik binnen 30 dagen en gooi de pen daarna weg, ook als er nog vloeistof in zit. Vries de pen nooit in. Bewaar de pen met de dop erop. Raadpleeg de bijsluiter voor het exacte aantal doses per pen en het doseervolume, omdat deze overeenkomen met de door CBG-MEB goedgekeurde Nederlandse productinformatie.

De injectie kan worden gegeven in de buik, de bovenkant van de dij of de buitenkant van de bovenarm. Wissel de injectieplaats wekelijks af om huidreacties te voorkomen.

Combinatie met insuline of sulfonylureumderivaten: Wanneer Mounjaro wordt gecombineerd met insuline of een sulfonylureumderivaat, kan de arts overwegen de dosering van die middelen te verlagen om het risico op hypoglykemie te beperken. Bespreek dit altijd met de behandelend arts.

Wat zijn de bijwerkingen en wanneer moet je een arts bellen?

De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, diarree en braken, vooral bij dosisverhogingen. Bel 112 bij ernstige buikpijn of een allergische reactie, en raadpleeg direct een arts bij vermoeden van pancreatitis.

De meest voorkomende bijwerkingen van Mounjaro zijn maag-darmklachten, waaronder misselijkheid, diarree, braken, obstipatie en buikpijn. Deze klachten treden het vaakst op tijdens de dosisverhogingen en nemen bij de meeste mensen na verloop van tijd af. Ze zijn doorgaans mild tot matig van ernst en vormen de voornaamste reden waarom de dosering geleidelijk wordt opgebouwd.

Ernstige maag-darmklachten kunnen leiden tot uitdroging (dehydratie), wat de nierfunctie kan verslechteren. Zorg bij aanhoudend braken of diarree voor voldoende vochtinname en neem contact op met een arts als de klachten ernstig zijn of niet verbeteren.

Andere klinisch relevante bijwerkingen zijn:

• Hypoglykemie: vooral bij gelijktijdig gebruik van insuline of sulfonylureumderivaten. Symptomen zijn trillen, zweten, hartkloppingen en verwardheid.

• Acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn die uitstraalt naar de rug is een reden om direct medische hulp te zoeken. Staak het gebruik van Mounjaro bij vermoeden van pancreatitis en raadpleeg onmiddellijk een arts.

• Galblaasgerelateerde aandoeningen: zoals galstenen (cholelithiasis) en galblaasontsteking (cholecystitis) zijn gemeld.

• Verhoogde hartslag in rust: een lichte stijging van de hartslag is beschreven in klinische studies.

• Diabetische retinopathie: bij mensen met diabetes mellitus type 2 kan een snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie tijdelijk gepaard gaan met verslechtering van bestaande diabetische retinopathie.^[1][14] Meld veranderingen in het gezichtsvermogen aan de arts.

• Reacties op de injectieplaats: roodheid, jeuk of zwelling.

Anesthesie en sedatie: Omdat Mounjaro de maaglediging vertraagt, bestaat er bij algehele anesthesie of diepe sedatie een verhoogd risico op aspiratie. Informeer de anesthesist altijd dat u Mounjaro gebruikt.

Bijwerkingen kunnen worden gemeld bij Bijwerkingencentrum Lareb, het Nederlandse centrum voor geneesmiddelenbewaking.

Wanneer direct hulp zoeken:

• Bel 112 bij een ernstige allergische reactie (zwelling van gezicht, lippen of keel, moeite met ademen) of bij ernstige buikpijn met braken die niet overgaat.

• Neem buiten kantooruren contact op met de huisartsenpost bij aanhoudende klachten die niet kunnen wachten, zoals aanhoudend braken, tekenen van uitdroging of een lage bloedsuiker.

• Neem contact op met de eigen huisarts bij minder urgente bijwerkingen of vragen over de verdraagbaarheid van de dosering.

Wanneer is Mounjaro niet geschikt of moet de dosering worden aangepast?

Mounjaro is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor tirzepatide en wordt afgeraden tijdens zwangerschap en borstvoeding. Voor gewichtsbeheersing is het niet vergoed vanuit de basisverzekering en uitsluitend goedgekeurd voor volwassenen.

Mounjaro is niet geschikt voor iedereen en er zijn situaties waarin gebruik is gecontra-indiceerd of waarbij extra voorzichtigheid is geboden. Mounjaro mag niet worden gebruikt bij mensen met een bekende overgevoeligheid voor tirzepatide of een van de hulpstoffen.

Zwangerschap en borstvoeding: Gebruik van Mounjaro tijdens de zwangerschap wordt afgeraden. Vrouwen die zwanger willen worden, dienen Mounjaro te stoppen voor de conceptie; raadpleeg de bijsluiter (SmPC rubriek 4.6) of de arts voor het exacte aan te houden tijdsinterval. Mounjaro wordt ook niet aanbevolen tijdens de borstvoedingsperiode.

Leeftijd: Voor de indicatie diabetes mellitus type 2 is Mounjaro in Nederland goedgekeurd voor volwassenen en voor kinderen en adolescenten vanaf 10 jaar. Voor gewichtsbeheersing is het geneesmiddel uitsluitend goedgekeurd voor volwassenen. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 10 jaar.

Nier- en leverfunctie: Een dosisaanpassing is in de meeste gevallen niet nodig bij mensen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis of leverfunctiestoornis. Bij ernstige nierfunctiestoornissen of ernstige leverfunctiestoornissen is de ervaring beperkt en is extra voorzichtigheid vereist. Raadpleeg de arts bij twijfel.

Interactie met orale anticonceptiva: Omdat Mounjaro de maaglediging vertraagt, kan de opname van orale anticonceptiva tijdelijk worden beïnvloed. Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, wordt geadviseerd gedurende vier weken na de start van Mounjaro en gedurende vier weken na elke dosisverhoging een aanvullende barrièremethode te gebruiken, conform de SmPC (rubriek 4.5).

Vergoeding in Nederland: De vergoeding van Mounjaro vanuit de basisverzekering verschilt per indicatie. Voor de indicatie diabetes mellitus type 2 gelden specifieke voorwaarden die zijn vastgelegd in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS); raadpleeg hiervoor de actuele informatie van Zorginstituut Nederland. Voor de indicatie gewichtsbeheersing is Mounjaro op dit moment in Nederland niet opgenomen in het basispakket; patiënten betalen de kosten in dat geval doorgaans zelf.^[11][12] De eigen risico van de basisverzekering is van toepassing wanneer vergoeding wel van toepassing is. Raadpleeg altijd de eigen huisarts of zorgverzekeraar voor actuele informatie over vergoeding en toegang.

In Nederland wordt de inzet van Mounjaro bepaald door een arts, die ook beoordeelt of het geneesmiddel past bij de individuele situatie van de patiënt. Het Farmacotherapeutisch Kompas en de NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 bieden ondersteuning bij de afweging voor zorgverleners.

Frequently Asked Questions