Mysimba en alcohol: risico's en advies

Mysimba en alcohol is een combinatie die specifieke medische risico's met zich meebrengt waar elke gebruiker van op de hoogte moet zijn. Mysimba bevat naltrexon en bupropion, twee werkzame stoffen die elk op een eigen manier reageren op alcohol. Bupropion verlaagt de drempel voor epileptische aanvallen, een risico dat alcohol verder vergroot. Naltrexon beïnvloedt de beloningsreactie op alcohol in de hersenen. De officiële productinformatie adviseert alcoholgebruik tijdens de behandeling tot een minimum te beperken of volledig te vermijden. In dit artikel leest u waarom, en wat u moet doen als u twijfelt.

Wat is Mysimba en waarvoor wordt het voorgeschreven?

Mysimba is een receptplichtig middel met naltrexon en bupropion, voorgeschreven bij volwassenen met een BMI van 30 of hoger als aanvulling op dieet en beweging. Behandeling wordt alleen voortgezet bij ten minste 5 procent gewichtsafname na 16 weken.

Mysimba is een receptplichtig geneesmiddel dat in Nederland wordt voorgeschreven als aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging bij volwassenen met overgewicht of obesitas. Volgens de SmPC (rubriek 4.1) geldt de indicatie voor volwassenen met een BMI van 30 kg/m² of hoger, of een BMI van 27 tot 30 kg/m² in combinatie met ten minste één gewichtsgerelateerde aandoening zoals diabetes type 2 of dyslipidemie. Het middel bevat twee werkzame stoffen: naltrexon en bupropion. Naltrexon is van oorsprong een middel dat wordt ingezet bij de behandeling van verslaving aan alcohol of opiaten. Bupropion is een stof die ook wordt gebruikt bij de behandeling van depressie en ter ondersteuning van stoppen met roken.

De combinatie van deze twee stoffen werkt in op hersengebieden die betrokken zijn bij honger, verzadiging en beloningsgevoelens, waardoor de eetlust kan verminderen en het gevoel van verzadiging kan toenemen. De Europese Commissie heeft Mysimba centraal goedgekeurd op basis van een positief advies van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De officiële productinformatie is raadpleegbaar via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank en het EMA EPAR voor Mysimba.

Mysimba wordt uitsluitend voorgeschreven wanneer andere maatregelen, zoals aanpassing van voeding en leefstijl, onvoldoende resultaat hebben opgeleverd. De behandeling wordt alleen voortgezet als na 16 weken een gewichtsafname van ten minste 5 procent is bereikt; dit stopcriterium is vastgelegd in de SmPC. Vergoeding vanuit de basisverzekering is in Nederland aan strikte voorwaarden gebonden. Raadpleeg de actuele informatie van het Zorginstituut Nederland voor de op dit moment geldende criteria, omdat de vergoedingsstatus kan wijzigen. De eigen huisarts of een specialist kan beoordelen of Mysimba voor een individuele patiënt geschikt is.

Mag je alcohol drinken als je Mysimba gebruikt?

De SmPC adviseert alcoholgebruik tijdens Mysimba-gebruik tot een minimum te beperken of volledig te vermijden vanwege het verhoogde risico op epileptische aanvallen. Abrupt stoppen met overmatig drinken tijdens de behandeling is een expliciete waarschuwing in de productinformatie.

De SmPC van Mysimba (rubrieken 4.3 en 4.4) adviseert om alcoholgebruik tijdens de behandeling tot een minimum te beperken of volledig te vermijden. Dit is geen vrijblijvend advies: de combinatie van Mysimba en alcohol brengt specifieke medische risico's met zich mee die hieronder nader worden toegelicht.

Een bijzonder belangrijk punt is dat bupropion, een van de werkzame stoffen in Mysimba, de drempelwaarde voor epileptische aanvallen kan verlagen. Alcohol kan dit effect versterken. Bovendien is het abrupt staken van overmatig alcoholgebruik een expliciete contra-indicatie of strikte waarschuwing in de SmPC: wie plotseling stopt met zwaar drinken terwijl hij of zij Mysimba gebruikt, loopt een verhoogd risico op een insult. Patiënten die overmatig alcohol gebruiken, mogen Mysimba daarom niet starten zonder dit eerst met de arts te bespreken.

Naltrexon, de andere werkzame stof in Mysimba, beïnvloedt de beloningsreactie op alcohol in de hersenen. Dit kan ertoe leiden dat de gebruikelijke effecten van alcohol anders worden ervaren, waardoor de mate van intoxicatie minder goed wordt ingeschat.

Kort samengevat: alcoholgebruik tijdens het gebruik van Mysimba is niet absoluut verboden, maar de productinformatie raadt het sterk af. Wie twijfelt over wat verantwoord is in de eigen situatie, bespreekt dit het beste met de eigen huisarts voordat er een beslissing wordt genomen.

Welke risico's ontstaan door de combinatie van Mysimba en alcohol?

De combinatie van Mysimba en alcohol vergroot het risico op epileptische aanvallen, duizeligheid, verminderd reactievermogen en verhoogde bloeddruk. Abrupt stoppen met overmatig alcoholgebruik verhoogt het insultrisico nog verder.

De combinatie van Mysimba en alcohol vergroot het risico op epileptische aanvallen, en dit is het meest ernstige gevaar van deze combinatie. Bupropion verlaagt de aanvalsdrempel al op zichzelf; alcohol versterkt dit risico, en het abrupt staken van overmatig alcoholgebruik verhoogt het insultrisico nog verder. Hetzelfde geldt voor het abrupt staken van benzodiazepinen of barbituraten. Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of andere factoren die het risico op insulten verhogen, mogen Mysimba niet gebruiken.

Daarnaast zijn er andere belangrijke contra-indicaties die verband houden met de werkzame stoffen. Naltrexon blokkeert de werking van opiaten: wie gelijktijdig opiaten gebruikt of in acute opioïdonttrekking verkeert, mag Mysimba niet gebruiken, omdat naltrexon een ernstige onttrekkingsreactie kan uitlokken. Ook bij ongecontroleerde hypertensie is Mysimba gecontra-indiceerd, mede omdat het middel de bloeddruk kan verhogen.

De effecten op het centrale zenuwstelsel van bupropion en alcohol kunnen elkaar versterken, wat kan leiden tot:

• Verhoogde kans op duizeligheid en coördinatieproblemen

• Versterkte sufheid of verwardheid

• Verminderd reactievermogen, wat gevaarlijk is bij autorijden of het bedienen van machines; de SmPC bevat een expliciete rijvaardigheidswaarschuwing

• Verhoogde bloeddruk

Naltrexon beïnvloedt ook de beloningswerking van alcohol in de hersenen, wat kan leiden tot een onverwachte reactie op alcohol waarbij de gebruiker de mate van intoxicatie minder goed inschat.

Wie regelmatig alcohol gebruikt, meldt dit altijd aan de voorschrijvend arts voordat Mysimba wordt gestart. De volledige lijst van contra-indicaties en waarschuwingen is te raadplegen in de SmPC via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank of het EMA EPAR voor Mysimba.

Bijwerkingen van Mysimba waar je op moet letten

Misselijkheid is de meest voorkomende bijwerking, maar klinisch relevante risico's zijn verhoogde bloeddruk, stemmingsveranderingen en epileptische aanvallen. Bij gedachten aan zelfbeschadiging moet onmiddellijk contact worden opgenomen met een arts.

Misselijkheid is de meest voorkomende bijwerking van Mysimba en treedt op bij meer dan een op de tien gebruikers. Andere veelvoorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, obstipatie en droge mond. Deze klachten zijn doorgaans het sterkst in de eerste weken van de behandeling en nemen bij veel patiënten daarna af.

Daarnaast zijn er bijwerkingen die minder vaak voorkomen maar wel klinisch relevant zijn:

• Verhoogde bloeddruk en hartkloppingen: Mysimba kan de bloeddruk verhogen. Regelmatige controle is daarom aanbevolen, zeker bij patiënten met een al bestaande hoge bloeddruk.

• Stemmingsveranderingen: Bupropion kan angstgevoelens, prikkelbaarheid of stemmingswisselingen veroorzaken. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis of manische episoden is extra voorzichtigheid geboden, omdat bupropion een manische of hypomanische episode kan uitlokken. Bij gedachten aan zelfbeschadiging of suïcide moet onmiddellijk contact worden opgenomen met een arts.

• Epileptische aanvallen: Zoals eerder beschreven, verlaagt bupropion de aanvalsdrempel. Dit risico neemt toe bij gelijktijdig alcoholgebruik.

• Overgevoeligheidsreacties: Huiduitslag, jeuk of zwelling kunnen wijzen op een allergische reactie.

Mysimba is gecontra-indiceerd bij patiënten met een eetstoornis zoals anorexia nervosa of boulimia, mede vanwege het verhoogde insultrisico in deze groep.

In Nederland kunnen bijwerkingen worden gemeld bij Bijwerkingencentrum Lareb. Dit helpt om de veiligheid van geneesmiddelen in de praktijk beter in kaart te brengen. Melden kan via de website van Lareb.

Bijwerkingen en risico's worden altijd in verhouding gezien tot de individuele situatie van de patiënt. De behandelend arts weegt voordelen en nadelen af op basis van de persoonlijke gezondheidsgeschiedenis. De volledige lijst van bijwerkingen staat in de bijsluiter en SmPC, raadpleegbaar via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank.

Wanneer moet je contact opnemen met een arts?

Bel 112 bij een epileptische aanval, ernstige allergische reactie of acute pijn op de borst. Wie moeite heeft alcoholgebruik te beperken of overmatig heeft gedronken, bespreekt dit altijd eerst met de huisarts voor medische begeleiding.

Bel in Nederland 112 bij acute, levensbedreigende klachten tijdens het gebruik van Mysimba, zoals een epileptische aanval, een ernstige allergische reactie met zwelling van gezicht, lippen of keel, acute pijn op de borst, of ernstige benauwdheid. Dit zijn situaties waarbij onmiddellijk handelen noodzakelijk is.

Bij gedachten aan zelfbeschadiging of suïcide neemt u zo snel mogelijk contact op met de eigen huisarts. Buiten kantooruren kunt u hiervoor ook de huisartsenpost bellen.

Bij minder acute maar toch zorgwekkende klachten, zoals een sterk verhoogde bloeddruk, aanhoudende stemmingsveranderingen, ernstige duizeligheid of onverklaarbare huidreacties, is contact met de eigen huisarts aangewezen. In de avond of het weekend, wanneer de huisartsenpraktijk gesloten is, kan de huisartsenpost worden gebeld voor dringend advies.

Specifiek met betrekking tot alcohol: wie merkt dat het alcoholgebruik tijdens de behandeling moeilijk te beperken is, of wie overmatig heeft gedronken en overweegt te stoppen, bespreekt dit altijd eerst met de eigen huisarts. Plotseling stoppen met overmatig alcoholgebruik kan bij Mysimba-gebruik het risico op een insult verhogen, en dit vereist medische begeleiding.

Daarnaast zijn er situaties waarbij het verstandig is om de arts proactief te informeren:

• Bij het starten van andere geneesmiddelen, omdat Mysimba veel wisselwerkingen heeft

• Bij zwangerschap of de wens om zwanger te worden, omdat Mysimba dan niet mag worden gebruikt

• Bij aanhoudende misselijkheid of andere bijwerkingen die het dagelijks functioneren belemmeren

Een open gesprek met de eigen huisarts over alcoholgebruik en het gebruik van Mysimba is altijd de veiligste keuze.

Frequently Asked Questions