Bijwerkingen Mounjaro KwikPen: wat u moet weten

Bijwerkingen van de Mounjaro KwikPen zijn voor veel gebruikers een praktische vraag, zeker in de eerste weken van de behandeling. Mounjaro (tirzepatide) is een tweewekelijks subcutaan injectiemiddel dat zowel de GIP- als de GLP-1-receptor activeert en is goedgekeurd voor diabetes mellitus type 2 en gewichtsbeheersing. In dit artikel leest u welke bijwerkingen het meest voorkomen, welke signalen direct medisch contact vereisen, hoe de KwikPen werkt en wanneer gebruik is afgeraden.

Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Mounjaro?

Misselijkheid, diarree, braken, verminderde eetlust, obstipatie en buikpijn komen zeer vaak voor. Klachten zijn het hevigst bij de start of na een dosisverhoging en nemen bij de meeste gebruikers geleidelijk af.

Mounjaro (tirzepatide) is een zogeheten tweeledige agonist die zowel de GIP-receptor als de GLP-1-receptor activeert.^[1][2] Deze receptoren spelen een rol bij de regulatie van bloedglucose, maaglediging en verzadiging. Door de vertraagde maaglediging kunnen maag-darmklachten ontstaan, met name in de eerste weken na de start of na een dosisverhoging.

Volgens de Europese productinformatie (SmPC, rubriek 4.8), raadpleegbaar via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank, komen de volgende bijwerkingen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Misselijkheid

• Diarree

• Braken

• Verminderde eetlust

• Obstipatie

• Buikpijn (abdominale pijn)

Daarnaast worden opgeblazen gevoel en zuurbranden als vaak voorkomende bijwerkingen geclassificeerd (bij 1 op de 10 tot 1 op de 100 gebruikers).^[1][5] De exacte frequenties variëren per studie en per populatie: in studies bij mensen met diabetes mellitus type 2 traden maag-darmklachten op bij ruwweg 37 tot 44 procent van de deelnemers, terwijl dit in gewichtsbeheersingsstudies bij ruwweg 56 tot 61 procent werd gezien.^[8][2] Klachten zijn doorgaans het hevigst bij de start van de behandeling of na een dosisverhoging en nemen bij de meeste mensen af naarmate het lichaam aan het middel went.

Om maag-darmklachten te beperken, adviseert de SmPC om de dosis geleidelijk op te bouwen. Praktische maatregelen die kunnen helpen zijn: kleinere maaltijden eten, vette of sterk gekruide gerechten vermijden en voldoende water drinken. Wie aanhoudende of ernstige klachten ervaart, neemt contact op met de eigen huisarts. Bijwerkingen kunnen ook worden gemeld bij Bijwerkingencentrum Lareb, het Nederlandse meldpunt voor ongewenste geneesmiddelreacties.

Welke bijwerkingen vragen om direct medisch advies?

Hevige aanhoudende buikpijn (mogelijke pancreatitis), plotselinge zwelling van gezicht of keel (anafylaxie) en ernstige hypoglykemie vereisen directe medische hulp of het bellen van 112.

Bepaalde bijwerkingen van Mounjaro vereisen snelle medische beoordeling en mogen niet worden afgewacht. De SmPC (rubrieken 4.4 en 4.8) noemt een aantal ernstige ongewenste effecten waarvoor de behandelend arts direct moet worden geraadpleegd of, bij een acute noodsituatie, 112 moet worden gebeld.

Acute pancreatitis is gemeld bij gebruik van tirzepatide.^[1][3] Waarschuwingssignalen zijn:

• Hevige, aanhoudende buikpijn, soms uitstralend naar de rug

• Pijn die verergert na het eten

• Misselijkheid en braken die niet verbeteren

Bij vermoeden van pancreatitis moet Mounjaro direct worden gestopt en dient de gebruiker onmiddellijk medische hulp te zoeken. Bel 112 bij ernstige pijn of tekenen van shock.

Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, zijn eveneens beschreven.^[1][5] Symptomen zoals plotselinge zwelling van gezicht, lippen of keel, moeite met ademen of een plotselinge huiduitslag vereisen onmiddellijk contact met 112.

Hypoglykemie (te lage bloedglucose) kan optreden, met name wanneer Mounjaro wordt gecombineerd met insuline of een sulfonylureumderivaat. Conform de SmPC kan de arts in dat geval een dosisverlaging van het sulfonylureum of de insuline overwegen. Symptomen van hypoglykemie zijn trillen, zweten, hartkloppingen en verwardheid. Bij milde hypoglykemie kan snel opneembare suiker worden ingenomen; bij ernstige of aanhoudende klachten belt men buiten kantooruren de huisartsenpost.

Ten slotte is een verhoogde hartslag gemeld als bijwerking. Wie een onverklaarbare, aanhoudende versnelling van de hartslag ervaart, neemt contact op met de eigen huisarts. Gebruik de huisartsenpost voor dringende vragen in de avond of het weekend.

Hoe werkt de Mounjaro KwikPen en voor wie is hij bedoeld?

De KwikPen is een voorgevulde meerdosige pen met vier wekelijkse doses tirzepatide voor subcutane injectie. Hij is goedgekeurd voor diabetes mellitus type 2 en gewichtsbeheersing bij volwassenen.

De Mounjaro KwikPen is een meerdosige, voorgevulde pen die vier wekelijkse doses tirzepatide bevat en door de patiënt zelf wordt gebruikt voor een subcutane (onderhuids) injectie, eenmaal per week. De pen is geen wegwerppen na de eerste injectie: één KwikPen bevat vier doses van elk 0,6 ml en is bedoeld voor vier opeenvolgende weken.^[1] Na het eerste gebruik kan de pen tot 30 dagen ongekoeld worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 graden Celsius, waarna de pen moet worden weggegooid.^[1] Deze gegevens zijn ontleend aan de SmPC (rubrieken 6.3 en 6.4) en de officiële gebruiksaanwijzing, raadpleegbaar via de CBG-geneesmiddeleninformatiebank.

De KwikPen werkt met een dosisknop en een dosisvenster. De pen wordt niet geleverd met een naald; de gebruiker bevestigt zelf een compatibele KwikPen-naald. Vóór de eerste injectie moet de pen worden geprimed (ontlucht), zodat lucht uit de patroon wordt verwijderd en de pen correct functioneert. De bijsluiter en de gebruiksaanwijzing beschrijven dit stap voor stap.

Mounjaro is in Nederland door de Europese Commissie, op basis van een positief advies van het EMA, goedgekeurd voor twee indicaties:

• Diabetes mellitus type 2: ter verbetering van de bloedglucoseregulatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar en ouder, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging (SmPC rubriek 4.1)

• Gewichtsbeheersing: bij volwassenen met obesitas (BMI van 30 of hoger) of overgewicht (BMI van 27 of hoger) met ten minste één gewichtsgerelateerde aandoening

Of Mounjaro voor een individuele patiënt in Nederland in aanmerking komt, wordt bepaald in een medisch consult. Voor gewichtsbeheersing geldt in Nederland dat vergoeding vanuit de basisverzekering afhankelijk is van voorwaarden die door Zorginstituut Nederland worden vastgesteld; raadpleeg het meest recente standpunt van Zorginstituut Nederland voor de actuele situatie. In veel gevallen zijn de kosten voor eigen rekening, waarbij ook het eigen risico van toepassing is.

Bijwerkingen bij de injectieplaats: wat is normaal?

Roodheid, jeuk, zwelling en blauwe plekken op de injectieplaats zijn normaal en doorgaans kortdurend. Wissel de injectieplaats bij elke injectie om lokale reacties te beperken.

Lokale reacties op de injectieplaats zijn bij gebruik van de Mounjaro KwikPen normaal en komen regelmatig voor, maar zijn doorgaans mild en kortdurend. Volgens de SmPC (rubriek 4.8) worden reacties op de injectieplaats geclassificeerd als een bekende bijwerking van tirzepatide.

Veelvoorkomende lokale reacties zijn:

• Roodheid (erytheem) rondom de injectieplaats

• Jeuk of een branderig gevoel

• Zwelling of een kleine verharding

• Blauwe plek (hematoom) als een bloedvaatje is geraakt

Deze reacties zijn bij de meeste gebruikers van voorbijgaande aard. Raadpleeg de Nederlandse bijsluiter voor meer informatie over de verwachte duur en ernst. Ze zijn geen reden om de behandeling te staken, tenzij ze aanhouden of verergeren.

Om lokale reacties te beperken, zijn de volgende maatregelen zinvol, conform de bijsluiter en gebruiksaanwijzing:

• Wissel de injectieplaats bij elke injectie. Geschikte plaatsen zijn de buik, de bovenkant van de dij of de buitenkant van de bovenarm.

• Injecteer niet op een plek die al rood, gezwollen of beschadigd is.

• Laat de pen vóór gebruik op kamertemperatuur komen als hij uit de koelkast komt.

• Gebruik altijd een nieuwe naald per injectie om weefselirritatie te beperken.

Wanneer een reactie op de injectieplaats langer dan een paar dagen aanhoudt, toeneemt in omvang, gepaard gaat met warmte en koorts, of als er tekenen zijn van een infectie (zoals pus), is contact met de eigen huisarts aangewezen. Dergelijke reacties kunnen wijzen op een lokale infectie die behandeling vereist.

Wanneer mag je de Mounjaro KwikPen niet gebruiken?

De KwikPen is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor tirzepatide, tijdens zwangerschap en borstvoeding, en bij diabetes mellitus type 1. Gebruik altijd in overleg met een arts.

De Mounjaro KwikPen mag niet worden gebruikt bij een bekende overgevoeligheid voor tirzepatide of een van de hulpstoffen van het preparaat. Dit is een absolute contra-indicatie die in de SmPC (rubriek 4.3) is vastgelegd.

Daarnaast zijn er situaties waarin gebruik wordt afgeraden of waarbij extra voorzichtigheid geboden is, conform de SmPC (rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6):

• Zwangerschap en borstvoeding: Mounjaro wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Vrouwen die zwanger willen worden, dienen de behandeling tijdig vóór een geplande zwangerschap te staken; de exacte aanbevolen stoptermijn staat vermeld in SmPC rubriek 4.6 en de bijsluiter. Gebruik tijdens borstvoeding wordt eveneens afgeraden.

• Ernstige maag-darmaandoeningen: bij aandoeningen zoals ernstige gastroparese is Mounjaro niet onderzocht; de SmPC adviseert voorzichtigheid bij het gebruik bij patiënten met dergelijke aandoeningen.^[1]

• Diabetes mellitus type 1: Mounjaro is niet goedgekeurd voor deze indicatie.

Mounjaro is uitsluitend op recept verkrijgbaar in Nederland. De beslissing om te starten, te stoppen of de dosis aan te passen, wordt altijd genomen in overleg met een arts. Wie twijfelt over een contra-indicatie of een wisselwerking met andere geneesmiddelen, neemt contact op met de eigen huisarts of apotheker. Zelfmedicatie of het gebruik van geneesmiddelen die zijn aangeschaft via niet-geregistreerde aanbieders brengt gezondheidsrisico's met zich mee.

Frequently Asked Questions